山东省畜牧兽医局关于对青岛金康生物科技有限公司提供虚假材料样品申请兽药产品批准文号处罚情况的通报

山东省畜牧兽医局

关于对青岛金康生物科技有限公司

提供虚假材料样品申请兽药产品批准文号

处罚情况的通报

各市畜牧兽医局：

2018年6月初，农业部兽药GMP监督检查组对青岛金康生物科技有限公司进行监督检查，发现该企业涉嫌提供虚假材料、样品申请20个兽药产品批准文号。

省畜牧兽医局立即责成青岛市畜牧兽医局进行督查。平度市畜牧兽医局成立专案组，经过对当事人询问、现场调查等程序，查明该企业不能提供新报兽药产品批准文号的原辅料领用记录、批生产、批检验记录，在成品库中未看到新报批兽药产品批准文号的样品，检验仪器中未见检验图谱。平度市畜牧兽医局根据《兽药产品批准文号管理办法》第二十四条第二款、第二十九条、第三十条和《兽药管理条例》第五十七条规定，于12月10日向该企业下达处罚决定书，顶格罚款10万元，报请农业农村部吊销利用虚假材料已经获得的多味健胃散等6个兽药产品批准文号。12月20日，该处罚案件结案。

青岛金康生物科技有限公司提供虚假材料、样品申请兽药产品批准文号案件，是自2016年5月1日《兽药产品批准文号管理办法》实施以来，我省对兽药生产严重违法行为进行行政处罚的一起典型案件，反映出该企业法律意识淡薄，不落实《兽药生产质量管理规范》、不执行《兽药产品批准文号管理办法》，同时也暴露出个别兽药行政管理部门监管不严、履行兽药产品批准文号现场审核过程不深入、不严格。该企业违法行为事实清楚，性质严重，对其严厉处罚，体现了我省兽药行政管理部门对违法违规行为“零容忍”严格执法的态度和坚决铲除行业“污点”的决心。希望全省各兽药生产企业举一反三，引以为戒，全面落实兽药生产各项法律法规要求；各级兽药行政管理部门忠于职守、严格执法，认真执行农业农村部2018年第97号公告规定，从重处罚兽药严重违法行为，进一步推动全省兽药生产行业健康发展，更好保障动物产品质量安全。

山东省畜牧兽医局

2019年1月4日